美国食品药品管理局(FDA)9日说,美国著名制药厂商百利高公司宣布召回该公司生产的大约1100万瓶止痛药物“泰诺”(化学品名醋氨酚),原因是这些药物被怀疑受到了金属成分污染。目前全美有120多家医药零售商在销售百利高公司生产的“泰诺”止痛药。
质量突检发现问题
美国食品药品管理局当天表示,百利高公司此次的召回行动涉及该公司生产的1100万瓶500毫克胶囊包装的“泰诺”,生产批号多达383个。食品药品管理局援引百利高公司方面的报告说,这些被召回的“泰诺”受到了程度不等的金属成分污染,有些药物当中竟然被发现含有三分之一英寸(约等于0.83厘米)长的金属丝。
据食品药品管理局说,百利高公司是在发现其药品生产设备出现提前老化现象,随即对公司产品进行质量突检时发现上述问题的。该公司对大约7000万个“泰诺”胶囊进行了金属探测检查,结果其中的200个胶囊被发现含有金属成分。
百利高公司总部位于美国密歇根州的阿莱根,是全球著名制药跨国企业。目前还不清楚这些受到污染的“泰诺”胶囊是百利高公司在哪里生产的。该公司的主要药品生产基地设在美国本土和以色列,其二级生产厂址主要位于英国、墨西哥、德国和中国等国家。
据食品药品管理局说,百利高公司此次的召回行动属于“二级”,召回行动不会影响“泰诺”的销售,也不会导致“醋氨酚”类药物的短缺。
不会造成严重伤害
据美国媒体报道,到目前为止,食品药品管理局尚未收到消费者服用可疑“泰诺”后产生不良反应的报告。管理局9日表示,这些受到金属成分污染的“泰诺”胶囊会让消费者在服用后产生轻微的胃部不适感,口腔和咽喉同时会出现轻微刺痛。不过,管理局表示,服用这些受到污染的“泰诺”不会对消费者产生严重身体伤害。管理局说,一旦消费者在服用这些药物后产生不适,应立即就医。
目前在美国,“泰诺”被认为是一种价格低廉的非处方药品,它和“阿司匹林”以及“布洛芬”一起成为美国人使用最多的三种止痛药物。
可疑“泰诺”撤下货架
百利高公司生产的“泰诺”胶囊一直通过零售渠道进行销售。目前美国有大约120多家药品零售商在超市和药店中对百利高生产的“泰诺”进行销售。这些零售商包括大名鼎鼎的“沃尔玛”连锁店和美国第二大医药连锁店CVS等。百利高公司允许这些零售商在“泰诺”药瓶上贴上自己的商标进行销售。
百利高此次召回行动将涉及全美129家药品零售商。据CVS连锁店发言人说,该连锁店目前已经停止销售冠以该药店商标的百利高公司的“泰诺”胶囊,并在全国范围内,将可疑“泰诺”撤下药店货架。 (林颖) (责任编辑:铭心) |