长春高新艾滋病疫苗II期临床研究获批

    □本报记者 杨志刚

    长春高新(000661)公告,日前,国家食品药品监督管理局的官方网站显示,由公司控股子公司——长春百克药业有限责任公司所提交的艾滋病疫苗项目II期临床研究的申请已审批完毕并获得批准,但截止到目前,公司还未收到国家药监局的正式通知。

    公告称,公司此前进行的艾滋病I期临床研究只是就该疫苗安全性进行了实验,其他实质性研究均将在未来的II、III期临床研究时进行。由于该艾滋病疫苗项目在II期临床试验内容、完成时间等方面相对于I期临床有很大不同,且仍须通过III期临床研究后方可申请生产批号,因此该项研究结果仍存在不确定性,不可能在短期内获准生产上市,公司将随着该项目进展情况随时进行公告。