诺华国内召回“泽马可”

　　上海未出现“泽马可”心血管不良反应由于有相关研究资料表明，治疗女性便秘的药物，替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险，国家食品药品监督管理局从8日起，叫停生产、销售和使用马来酸替加色罗各类制剂，并要求已上市药品由生产企业负责收回。

　　《每日经济新闻》了解到，当事生产企业之一的北京诺华制药有限公司已经率先启动退货方案。重庆药友制药有限公司及重庆华邦制药有限公司也宣布启动了替加色罗的退货程序。同时，上海药监局开始接受市民的不良反应报告。

　　根据国家药品不良反应监测中心报告，自替加色罗在2003年4月获得批准上市以来，共收到其不良反应报告98例。而在我国，目前已经批准和上市的替加色罗药品有北京诺华制药有限公司生产的“泽马可”、重庆华邦制药有限公司生产的“常罗宁”，以及重庆药友制药有限公司的“开乐宁”。国家食品药品监督管理局要求从即日（8日）起，暂停生产、销售和使用替加色罗（商品名泽马可）各类制剂。

　　据悉，替加色罗在我国主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗，包括腹痛、腹部不适、胀气、便秘等症状。但因为有相关研究资料表明，使用替加色罗在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险，早在一个多月前，美国、加拿大等国就已经暂停了替加色罗的市场销售。

　　今年4月中旬，国家食品药品监管局正式通报，由于在美国监测到服用“泽马可”的患者中有低的心血管缺血事件发生，瑞士诺华公司总部已宣布暂停“泽马可”在美国的市场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。

　　据悉，北京诺华制药有限公司昨日起在中国启动退货方案：在三个月内受理尚未使用、且在有效期内的泽马可退货。患者退货可咨询患者服务热线8008101555（24小时专人接听）。医院、药店等单位的库存退回，可至其进货的医药公司。

　　上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，98例不良反应报告包括2例来自上海的报告，为腹痛和腹泻，患者在停药后已痊愈，上海未出现“泽马可”心血管不良反应。