华海药业：通过FDA制剂认证

　　华海药业日前正式接到美国食品药品监督管理局（FDA）的来函，确认公司位于临海汛桥的固体制剂（片剂）生产厂区和位于临海杜桥的川南原料药生产厂区通过了FDA认证。FDA认证是国际上最严格的药品认证，这次公司方面利用了抗艾滋病药物的绿色通道机制，获得了快速审批，抗艾药奈韦拉平也一并通过FDA认证，今年有望实现对美出口。

今后，公司只需要追加一个简单的补充认证，就可以利用该认证过的车间生产其他固体制剂出口美国。作为国内第一家通过该项认证的制药企业，公司方面认为此举对公司拓展美国制剂市场，实现由原料药出口向制剂出口的产业升级具有重要意义。

　　作者：赵旭 上海证券报

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