华海药业：FDA 产业升级拉开帷幕

　　公司公告称位于讯桥的固体制剂（片剂）生产厂区和位于杜桥的川南原料药生产厂区日前通过FDA认证，这是国内第一个制剂FDA认证，是国内原料药企业实施产业升级战略的里程碑事件。公司首先拿到进入美国以及其他发达国家市场的通行证，标志着公司在产业升级道路上迈出了重要一步。

　　FDA认证虽然短期内对业绩贡献有限，但是具有非常重要的意义。通过认证提升了公司在国际市场的知名度，并且可以在欧美规范市场积累更多的信任度，为公司在多品种领域进行深入合作打下了基础，有助于开展更广泛的国际业务。据了解公司欧盟制剂认证也已经启动，相关现场认证工作顺利推进。

　　从主营运行情况看，普利仍然是今年的主导盈利品种，在依那普利、赖诺普利和雷米普利的强劲拉动下，公司普利销售有望大幅增长。由于普利旺销，公司前期对生产组织进行了一定调整，在保证普利药物的生产供应前提下，推进其他品种，力求在效益方面达到长短兼顾。

　　沙坦药物受生产问题影响供应不足，今年还难以出现飞跃增长，但是随着2008年以后沙坦药物专利陆续到期，公司仍然面临较大的发展机遇；艾滋病原料药市场激烈竞争，短期难以获得较大盈利。国内制剂药物市场由于政策性因素影响，公司采取稳步推进策略，估计会有稳定增长。

　　风险点提示：1、两个大股东之间对发展战略的分歧；2、出口退税调整可能涉及到部分品种，具体影响尚难以估计；3、环保压力增大。

　　从健康的财务结构和明确的战略看，公司仍然是目前最为优质的原料药企业之一。公司自查报告称力争年内完成长效激励机制，意味着公司管理层激励计划即将进入实质性推进阶段，将对公司长期发展产生非常积极的影响。

　　预期2007、2008、2009年业绩为0.58、0.77、0.98元，对应动态市盈率44、34和26倍，维持增持评级。

　　（来源：孙亮 国泰君安）