□南京证券 陈文刚
    康缘药业(600557)是国内优秀的中药现代化企业,在中药的古方改造、新品种开发和运用现代医药理论阐述中药机理等方面国内领先,是国内拥有中药新药证书最多、在研新药最多、中药现代化国际化研究开发最深的企业之一。
    强大的研发能力和良好的发展势头是我们看好公司的主要依据,此次调研我们对公司管理层的经营策略有了进一步的了解,也亲身体验了公司的生产经营状况,对公司发展有了更准确的把握。
    新药研发是生存之道
    公司中药现代化始于1994年,是国内较早从事中药现代化研究的公司之一。公司的中药现代化研发已经从早期的古方改造升级为软胶囊、注射液等现代剂型,公司在未来两年将启动第三轮研发计划,将中药与现代医药理论相结合,寻求复方中药有效成分和作用靶点,真正实现中药的现代化和国际接轨。
    截至2006年,公司先后自主研发国家级新药41个,成为全国拥有中药新药证书最多、在研新药最多、中药现代化国际化研究开发最深的企业之一,2006年申报的技术发明专利数量位居全国第八。
    抗肿瘤植物药腾黄酸注射液是公司自主开发的一类新药,目前正在做二期B临床,预计2009年上市,桂枝茯苓软胶囊已获准在美国进行二期临床试验。公司还与欧洲的数家企业进行合作,联合开发新产品,直接进入欧洲市场,源源不断的后续品种是公司腾飞的发动机。
    竞争优势明显
    公司在仔细分析了市场竞争态势和自身研发能力后,制定了选择市场空白或者竞争相对薄弱的领域进行开发、做强专科药的研发战略,重点开发妇科、骨科、心脑血管等领域产品,并很快形成了核心竞争优势。
    公司的妇科产品疗效良好,市场销售稳定增长,具有明显的竞争力。桂枝茯苓已经达到2.5亿销售额,并且在美国做FDA二期临床,发展潜力巨大。散结镇痛是公司开发的又一个妇科良药,预计2007年将成为新的过亿品种。
    心脑血管病的发病率较高,也是公司重点开发的领域,目前天舒销售稳定,另外还有两个新药品种惊天宁和银杏内酯注射液待批,此次公司公开增发项目的目的之一就是为这两个产品生产做准备。
    公司的骨科药物填补了市场的空白,腰痹痛增长良好,预计2008年成为过亿品种。抗骨增胶囊2006年销售不利,但经过公司的销售调整后,上半年业绩出现回转,未来增长可期。
    另外,公司在抗肿瘤领域的开发力度也较大。痛安的销售也比较稳定,未来可能部分取代阿片类止痛药物成为国内癌症疼痛治疗药物的一线品种。而藤黄酸注射液是公司开发的一类新药,未来可能成为中药类的一线治疗药物。
    其他方面,热毒宁有望在2009年成为公司新的过亿品种,六味地黄丸销售已经过亿,未来公司将加大对OTC产品的宣传,预计该品种2008年销售达到2亿。
    公司的营销模式从过去以地区来划分营销片区到实行分线营销,构建了妇科、抗感染、骨科以及综合类四只营销队伍,分别负责桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、腰痛痹、以及OTC类六味地黄等药品营销。四只专业化的营销队伍更加有力于专业的学术推广活动。
    增发促进发展
    公司日前公布了公开增发的计划,我们此次调研的主要目的之一也是考察公司这次增发项目的前景。根据公司介绍,此次投资的项目均为目前公司赢利较好、产品脱销的品种,以及对公司长远发展至关重要的创新研究与安全评价中心。
    随着中药现代化技术的不断进步和对中药注射剂认识的不断深入,注射剂的应用越来越多,公司未来的主导产品将逐渐转型为注射液。
    另外,公司新药银杏内酯注射液已在年初已完成Ⅲ期临床,预计公司最快将在新药重新审批后拿到证书,此次的增发项目的3000万支银杏内酯注射液生产线就是为该产品生产做准备的。公司的惊天宁注射液也已经完成了三期临床等待新药批文,该产品为大输液,需要增发项目资金对现有注射液生产线进行改造后才能生产。
    藤黄素注射液(抗肿瘤用药)是治疗癌症的一类新药,现正进行Ⅱ期临床实验,预计2008年可上市。这些陆续推出的新品注射剂,将为公司带来较大利润。
    如果公司的增发项目按照计划实施,并在2009年全面达产,公司2009年将实现新增收入9.6亿,净利润1.35亿,相当于再造了一个康缘。
    根据我们此次调研中公司对业绩增长情况的预期,并结合公司经营情况,我们预计2007年、2008年每股收益分别为0.76元、1.06元。
    公司目前的主导产品比较畅销,主营业务增长稳定,因此,主要风险在于公司后续产品开发和申报进展情况。公司正在申报的新药品种惊天宁、银杏内酯均为中药注射液,由于去年中药注射液出现较多质量问题,估计今年的审批会更加严格,存在一定的风险。
    另外,公司在美国进行三期临床的桂枝茯苓软胶囊还没有结束,由于是第一个中药复方品种申请FDA论证,也存在一定不确定性。
(来源:中国证券报)
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