医药生物：关注核心竞争力企业 买入4只股

　　投资要点

　　4季度投资策略：关注医药行业“正本清源”下的长期核心竞争力企业

　　今年以来，国家药品监督管理局及卫生部针对医药行业的“一药多名”、“一品多规”及“新药不新”等问题陆续出台了《药品说明书及标签管理规定》、《处方管理办法》、新的《药品注册管理办法》等政策，调控政策脉络逐渐清晰。我们认为这些政策将从短期和长期改变医药行业过度竞争的局面，使具有长期核心竞争力的医药企业在行业“正本清源”的背景下显示出长期投资价值。

　　《药品说明书及标签管理规定》、《处方管理办法》开始实施：我们认为这两个办法的实施将会在短期内使得“一药多名”、“一品多规”现象得到改变，减少医药行业恶性竞争的情况，使得有优质优价产品的医药企业获得更大的市场份额。

　　新的《药品注册管理办法》实行：我国的医药行业历经多年发展，仍然呈现散、乱、小的特征，正是由于旧的《药品注册管理办法》在根源上对于新药的审批不严格造成的。而新的《药品注册管理办法》加强了对于新药研发的重新定义，加强了对改剂型及给药途径改变等仿制药的管理。将长期从根本上消除我国医药行业“新药不新”的局面。我们认为，优质的独家产品及强大的研发实力将会成为医药企业未来在竞争中胜出的关键，拥有独家优质产品及重视研发的医药企业未来将会随着国内医药市场的净化而显出长期的投资价值。

　　《药品注册特殊审批程序实施办法》开始征求意见稿：我们认为意见稿中所指出四种创新的、治疗疑难危重疾病新药，予以优先审评、审批，体现了对于创新的鼓励。四种创新药指：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药，。

　　07年行业运行分析：经济效益回升，拥有较多长期核心竞争力企业的中成药、化学制剂、生物生化药行业增长迅速

　　07年1-6月，医药行业累计完成工业总产值3100亿元，同比增长22.5%。医药工业平均产销率为93.97%。生产、销售保持快速增长。

　　07年1-5月，全行业实现利润198亿元，同比增长36.1%，处于“十五”以来的最好水平。其中化学药品制剂、中成药、生物生化药等行业利润增幅较大。我们认为07年医药行业经济效益开始回升，重新进入06年调控以来的新一轮景气周期。

　　选股策略：我们推荐有优质产品的创新企业

　　我们推荐有优质产品的创新企业：《药品说明书及标签管理规定》及《处方管理办法》将会短期内促使有优质优价产品的企业市场份额获得增加，迅速提升业绩。从长期来看，新的《药品注册管理办法》及《药品注册特殊审批程序实施办法》实施，更是使得优质优价（包括独家）的产品和较强的研发实力成为医药企业宝贵的资源，在医药行业整体市场环境得到净化的情况下，有优质产品及研发实力的企业将会显现出长期的核心竞争力。重点公司推荐：华东医药、康缘药业、双鹤药业、康恩贝。

　　关注医药行业“正本清源”下的长期核心竞争力企业

　　国家近期出台相关净化医药行业政策脉络清晰

　　今年以来，国家药品监督管理局及卫生部针对医药行业的“一药多名”、“一品多规”及“新药不新”等问题陆续出台了《药品说明书及标签管理规定》、《处方管理办法》、新的《药品注册管理办法》等政策，调控政策脉络逐渐清晰。我们认为这些政策将从短期和长期改变医药行业过度竞争的局面，使具有长期核心竞争力的医药企业在行业“正本清源”的背景下显示出长期投资价值。

　　国家近期的相关政策分析

　　《药品说明书及标签管理规定》实施——重点整治“一药多名”

　　主要内容：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

　　我们认为自今年10月1日起执行的《药品说明书和标签管理规定》的目的是控制一药多名、降低药品价格、弱化药品的商品名。这个办法将会根治“一药多名”现象，减少医药行业恶性竞争的情况，使得有优质优价产品的医药企业获得更大的市场份额。

　　《处方管理办法》出台——重点整治“一品多规”

　　主要内容：07年5月1日执行的《处方管理办法》第十六条规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。我们认为由于国家规定的药品批零价差为15%，这就使得医院在同等药品消耗量下更倾向于采购高零售价的优质产品，将会使得有优质优价产品的医药企业获得更大的市场份额。

　　我们认为这个办法主要针对“一品多规”的现象进行整治，将会淘汰一些研发能力不强的以仿制药为主小药厂，有利于一些大企业做大做强，调动医药企业的研发积极性及创造力。

　　新的《药品注册管理办法》实行——重点整治“新药不新”

　　7月11日，国家颁发新的《药品注册管理颁发》，且将于10月1日正式实行。重点是：强化资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假；抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性；调整新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。

　　鼓励创新：对创新药物改“快速审批”为“特殊审批”；理清新药证书的发放范围。已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不再按照新药管理，不再视为新药注册审批；提高了对简单改剂型申请的技术要求；提高了仿制药品的技术要求，强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。

　　我们认为，我国的医药行业历经多年发展，仍然呈现散、乱、小的特征，正是由于旧的《药品注册管理办法》在根源上对于新药的审批不严格造成的。新的《药品注册管理办法》加强了对于新药研发的重新定义，加强了改剂型及给药途径等仿制药的管理。将从根本上消除我国医药行业“一药多名”、产品恶性竞争的局面。同时，我们认为，优质的独家产品及强大的研发实力将会成为医药企业未来在竞争中胜出的关键，拥有独家优质产品及重视研发的医药企业未来将会随着国内医药市场的净化而显出长期的投资价值。

　　《药品注册特殊审批程序实施办法》——重点鼓励创新

　　《药品注册特殊审批程序实施办法》开始征求意见稿：我们认为意见稿中所指出四种新药：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药，将予以优先审评、审批。

　　我们认为正在公开征求意见的《药品注册特殊审批程序实施办法》，对于四类创新的、治疗疑难危重疾病的新药可以进入“绿色通道”的优先审评、审批的办法，体现了对于新药研发的鼓励和支持。将会从长期提升整个医药行业的科研创新积极性和动力。

　　2007年医药行业运行分析

　　行业经济效益回升，拥有较多长期核心竞争力企业的中成药、化学制剂、生物生化药行业增长迅速

　　07上半年医药行业效益回升：2007年8月23日，国家发改委公布了《上半年医药行业运行分析》的报告，报告中指出，07年1-6月，累计完成工业总产值3100亿元，同比增长22.5%。其中，中药饮片加工、卫生材料及医药用品、化学原料药、生物生化药品及医疗仪器设备及器械制造等子行业增速高于全行业平均水平；销售产值2913亿元，同比增长22.7%。其中，中药饮片加工、生物生化药品、卫生材料及医药用品、化学原料药及医疗仪器设备及器械制造等行业增速高于全行业平均水平；医药工业平均产销率为93.97%。生产、销售保持快速增长，我们认为整体行业经济效益回升，行业发展回到了正常的发展轨道。

　　中成药、化学制剂、生物生化制品行业利润总额增长速度较快：从销售收入增长来看，中成药、生物制剂、医疗器械和卫生材料工业的增长速度高于全国平均增长水平，而化学原料药和化学制剂工业增长幅度则低于全国平均水平。从利润指标来看，06年受医药行业整顿影响较大的中成药工业、化学制剂行业、生物制剂工业的增长速度高于全国平均增长水平，而化学原料药、医疗器械和卫生材料工业增长幅度则低于全国平均水平。具有较强研发实力及优质产品的中成药行业、化学制剂行业、生物制剂行业恢复较高速度的增长，符合医药行业的惯有规律，且我们认为中成药、化学制剂、生物生化药行业将在医药行业“正本清源”背景下较原料药、医疗器械、卫生材料行业有更大的长期投资价值。

　　选股策略及行业内重点公司简析

　　选股策略：我们推荐有优质产品的创新企业

　　在医药行业进入新一轮的景气周期的背景下，我们认为《药品说明书及标签管理规定》及《处方管理办法》将会短期内促使有优质优价产品的企业市场份额获得增加，迅速提升业绩。从长期来看，新的《药品注册管理办法》及《药品注册特殊审批程序实施办法》实施，更是使得优质优价（包括独家）的产品和较强的研发实力成为医药企业宝贵的资源，在医药行业整体市场环境得到净化的情况下，有优质产品及研发实力的企业将会显现出长期的核心竞争力。

　　华东医药：买入

　　工业产品长期核心竞争力初步形成：公司紧密跟踪国内外有较大市场潜力的产品，凭借较强的研究实力迅速跟进推出替代产品。通过这一策略，目前在免疫抑制剂领域、糖尿病领域、消化领域已拥有了特色专科产品。通过专业化的学术推广、灵活的体制、健全的销售网络及较低的价格，公司迅速获得该产品较大的市场份额。

　　公司在免疫抑制剂、糖尿病、消化领域产品竞争优势明显：免疫抑制剂领域的产品系列齐全，符合用药趋势。百令胶囊、新赛斯平（环孢素）、赛可平（吗替麦考酚酯）、赛莫司（西罗莫司）等产品系列齐全，符合免疫抑制剂用药趋势。降糖药有卡司平（盐酸吡格列酮）、卡博平（阿卡波糖），其中卡博平目前仅有两家国内厂家及一家外资厂家生产，将借助“一品双规”优势快速增长。消化类药物泮立苏（泮托拉唑）作为第三代质子泵抑制剂，具有更强的抑酸作用及对溃疡更高的治愈率。

　　专业化的学术推广是公司未来成功的保障：公司遍布全国的十二个大区近600人的专业化学术推广队伍，经过多年的学术推广已经同器官移植、糖尿病、消化领域的医生专家建立了良好的沟通。“生命之花”病友俱乐部树立了良好的公司品牌和产品口碑，巩固了市场份额。

　　盈利预测：我们预测公司2007年EPS为：0.385元、2008年EPS为：0.527元、2009年EPS为：0.653元。给以“买入”建议。

　　康缘药业：买入

　　从历史经验和实际增长来看，热毒宁注射液将成为公司明星产品，预计销售收入增长率为07年401.71%、08年48.19%、09年38.31%。

　　主要产品桂枝茯苓胶囊为细分专科市场的隐形冠军，有望平稳增长，六味地黄软胶囊有望扩大OTC市场份额。

　　公司科研力量雄厚：已上市的热毒宁注射液增长迅速，即将推出的产品有银杏内酯注射液、惊天宁注射液、藤黄酸注射剂等重点产品。

　　公司正在实行的区域负责制度转变为产品线事业部制度营销改革将会大幅度提升业绩。

　　盈利预测：我们预测公司2007年EPS：0.539元、2008年EPS：

　　0.729元、2009年EPS：0.806元。给以“买入”建议。

　　双鹤药业：买入

　　国内大输液行业集中度开始提高，产品结构出现调整，塑瓶、塑袋逐步替代玻瓶输液产品。双鹤作为行业领导者，将继续扩大市场份额。

　　心脑血管领域产品(主要是降压0号)市场占有率及知名度较高，公司顺应新的医改趋势，开始大力拓展第三终端市场。内分泌产品（主要是降糖药）组合符合糖尿病市场用药趋势，将从薄弱地区及空白市场增长。

　　盈利预测：我们预测公司2007年EPS：0.601元、2008年(摊薄后)EPS：0.707元、2009年(摊薄后)EPS：0.874元。给以“买入”建议。

　　康恩贝：买入

　　公司主打产品前列康为前列腺用药领域的第一植物药品牌。独家产品乌灵胶囊自取得OTC批文后成为双跨品种，将会通过公司OTC渠道增加市场份额公司定向增发收购的金华康恩贝资产将会给公司07年带来不低于3000万的净利润，金华康恩贝公司净利润07年、08年、09年分别增长13.90%、11.52%、10.36%。

　　公司定向增发完成，拥有了“康恩贝”、“金奥康”、“前列康”三大驰名品牌，覆盖了OTC、处方药、保健品、原料药等领域。合计拥有新药及各类中西药品注册批文共计69个。已经形成了以现代植物药为核心，以化学药及中药保健品为两翼的健康产业体系。

　　盈利预测：我们预测公司07年EPS为0.598元、08年EPS为0.787元、09EPS为0.823元，给以“买入”建议。

　　作者：严小飞 国金证券 搜狐证券声明：本频道资讯内容系转引自合作媒体及合作机构，不代表搜狐证券自身观点与立场，建议投资者对此资讯谨慎判断，据此入市，风险自担。