10月31日,记者从北京市高级人民法院证实,审理了3年之久的"伟哥"专利权纠纷案已经终审落判。北京高院终审判决维持了去年6月北京一中院的审判,撤销了国家专利复审委员会作出的"伟哥"专利无效的决定。这意味着,2014年辉瑞万艾可(俗称"伟哥")专利到期之前,国内制药企业今后仍然不能生产"伟哥",否则将构成侵权。
辉瑞公司相关人士则对记者表示,该判决体现了中国保护有效专利的承诺,提高了那些有意在在华投资的商业机构的信心。辉瑞将继续竭尽全力在中国保护自己的知识产权。
而上诉方的12家国内厂商对此事都不愿多说。而对于未来庞大的市场,各家企业也打算各异。
2001年9月,国家知识产权局授予美国辉瑞公司"伟哥"发明专利权。此举遭到国内多家企业反对。同年,国内12家制药企业组成"伟哥联盟",以辉瑞万艾可的"专利说明书公开不充分"为由,联名向国家知识产权局提出申请,请求宣告"伟哥"专利无效。
国家知识产权局专利复审委审议后,于2004年7月撤销了"万艾可"的专利权。随后,辉瑞表示对该决定不服,并向法院提起了诉讼。
2006年6月2日,北京市一中院作出一审裁决:撤销国家知识产权局专利复审委员会所作的辉瑞药品万艾可专利权无效的决定,同时要求该委员会就万艾可发明专利权重新做出审查决定。
一审判决后,作为第三人的国内12家制药企业不服判决,向北京市高级人民法院提起上诉,请求撤销一审判决,维持专利复审委员会此前的决定。
2007年9月,北京市高级人民法院做出终审判决,认为专利复审委员会认为"说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联"的说法,属于认定事实有误,应予纠正。这意味着,持续多年的"伟哥"专利权案件有了最终的结果。
"我们已经准备放弃伟哥的生产了。"一家不愿意透露姓名的企业负责人对记者表示,虽然专利2014年到期,但是辉瑞公司必然会继续要求延期,国内企业对于这个市场的争夺,显得无奈又无力。
另一家企业——上海双龙高科技有限公司负责人则告诉记者,对这个结果公司不方便发表评论。但他表示,公司上马生产"伟哥"的所有技术条件和生产条件都已经成熟,2014年万艾可专利到期无效以后,公司会马上投入生产。
由于此案的原告方为全球最大制药商辉瑞公司、被告方为国家知识产权局专利复审委员会,专利所涉产品为在中国有巨大潜在市场的"伟哥",这场旷日持久的专利官司被称为"中美知识产权领域的经典案例"。
2005年辉瑞全球销售额超过450亿美元,其中万艾可全球销售达16.45亿美元,占全球同类市场约60%份额,是公司真正意义上的拳头产品。2005年整个中国抗ED市场6亿元总额,万艾可约占零售药店市场三成以上。
业内人士预测,ED药未来每年大概有200亿元的市场份额,而中国当今如果把政府正式批准的和地下非法的ED药生产商加起来,每年大约有20亿元的市场容量。对于中国这样一个人口基数多,潜在市场大的市场,辉瑞当然不会轻易放弃。
(责任编辑:雍非)