明年1月1日,所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产,届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到,广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。
GMP改造成本高令饮片企业却步
据国家食品药品监督管理局统计数据显示,目前在全国已注册的1100多家中药饮片企业中,只有大约300家通过了GMP认证;而在目前全国上千家中药饮片厂中,只有不到30%的企业通过了GMP认证。
有行业资深专家道破了个中原因:“饮片质量通过认证的企业的产品,在市场上的优势并没有体现出来,而需要改造投入的资金太多,饮片加工企业普遍规模较小,因此,某些人对GMP认证存在观望心理。”对此,广州第一家通过中药饮片GMP认证的广州市中药饮片厂有关负责人孔箭表示认同,并透露该厂当初投入了600万元资金进行改造。
广东食品药监局称认证标准不会降低
孔箭表示,目前中药饮片生产行业鱼龙混杂,家庭作坊类的中药加工企业生产出来的中药饮片依靠低廉的价格充斥市场,不仅使正规中药材加工厂的生存受到威胁,而且使整个中药饮片行业的质量难以得到保证。“如果要规范中药饮片行业,GMP认证肯定要实行。”
广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜表示,中药饮片GMP认证不会延期,而且认证标准不会降低,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。
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