问题蛋白调查牵出华晨医药

　　每经记者 卢曦 张娟娟 发自江西

　　6名患者注射免疫球蛋白后死亡事件一经报告，各方专家组成的调查组立即展开现场调查。昨日记者多方了解到，江西博雅厂里库存的药品未见异常，调查组目前正加倍关注药品流通和储运的中间环节。

　　小白鼠实验：厂里样品无毒

　　据悉，对患者死亡事件的调查组由国家食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅、江西省卫生厅派员组成。

　　记者昨日从国家药监局得知，国家药监局的生产监督部门和与举报相关部门均在关注此事。

　　据悉，昨日上午，在南昌的调查小组曾召开会议。工作人员透露，调查所需的相关实验和专业鉴定，由行政人员组织专家进行。

　　调查组有部分驻扎在抚州市伍塘路口的抚州市药监局，药监局二楼的实验室承担了检测博雅库存药品的任务。

　　记者昨日下午在抚州市食品药品监督管理局实验室得到消息，调查组在博雅工厂内库存的20支样品中抽取了9支，分别在小白鼠身上做了实验，并未出现任何异常。

　　昨日上午9~11时进行的是毒性实验，紧接着又作了热源实验。

　　“药理上认为，如果半小时后小白鼠没有出现死亡或者其他异常，可以认为药品是无毒的。”工作人员说，昨日在注射后的两小时里，小白鼠都没有出现任何异常，更没有发生死亡。

　　记者在实验室电脑上见到了大量实验现场照片，虽然没有正式公布调查结果，但小白鼠的存活基本可以证明，在博雅抽取的样品并非“毒药”。

　　工作人员称，调查结果可能在本月11日公布。

　　中间环节可疑

　　调查组一位高级官员接受记者采访时称，目前的调查覆盖整个生产和流通环节，尚不能透露重点关注部分。

　　抚州坊间则称，调查组很可能正将目光集中在药品流通的中间环节，以及药品在出厂前和进医院之后的储存环节。

　　记者得到消息，专家组的一部分成员正在收集20070514批号产品最后生产过程的信息，即药品的检验和包装过程。

　　知情人透露，检验和包装过程包括药品的灌装、灯检以及产品的装箱、进仓库和发货过程。其中，灯检主要检查药品的透明度，以及药瓶是否有裂痕。这些步骤也常被认为是容易发生污染的环节。

　　博雅的药品出厂日期是2007年7月，直到2008年5月才被使用。这10个月内，这些药品究竟在何处呢？

　　据悉，博雅方面的解释是，该批药品一直到2007年才经过生物检验部门检查，取得出售资格。直到今年2月，药品才正式出库。

　　此前博雅方面一直对外宣称，药品出厂后只有一家经销商。但记者获悉，调查组目前掌握的情况是，从博雅进货的总共有11家经销商，他们都已被列入调查范围。

　　记者得知，调查组对药品黑市的流动情况了解不多，但仍不排除其中可能带来的安全隐患。

　　有消息称，南昌大学第二附属医院剩余的同批次药品可能被检出有问题，院方对此未作回答。

　　找到关键经销商

　　死者万国明家属伍红英保留了丈夫5月27日所输的人免疫球蛋白的药盒，记者看到，包装上写着：“产品批号20070514”、“生产日期2007年7月4日”、“有效期至2009年7月3日”、“储藏：2~8℃避光保存和运输”等字样。

　　有医药界人士怀疑很可能是经销商环节出了问题，因为这段时间静脉注射人免疫球蛋白非常紧俏，曾一度脱销，怎么可能2007年生产的博雅免疫球蛋白现在还有高达6383支的库存。

　　昨日下午，记者从有关渠道获悉，南昌大学第二附属医院所使用的静脉注射人免疫球蛋白的供应商，是江西华晨医药科技有限公司，也就是博雅的经销商。

　　下午5时30分，记者来到江西华晨医药科技有限公司，只见办公楼前的停车坪上停放着3辆警车，几名男子正从一仓库里走出来。记者上前打探是不是公安局在调查，这几名男子都沉默不答。

　　在办公楼二楼，记者找到了该公司董事长李少华。得知记者来意后，李少华现得非常谨慎。当记者询问该药品何时购进、如何储存、为何在如此紧俏的市场环境下公司还有2007年7月生产的免疫球蛋白时，他都不愿作出任何回答，只是说：“我们现在正在接受调查，等调查结果一出来，你们就知道了。”

　　院方“文件”确认：问题蛋白是博雅产品

　　每经记者 张娟娟 发自江西南昌

　　值得注意的是，昨天之前，江西博雅在声明中着重提醒说，问题蛋白虽然标示为该企业生产，但只是“标示”，不等于一定是该企业生产。言下之意是，有可能出现药品假冒等情况。但昨日记者在南昌大学二附院了解到，问题蛋白就是江西博雅生产的。

　　记者昨日在南昌大学二附院一负责人办公桌上，无意间发现了一份标题为《关于使用“静脉注射用人免疫球蛋白”南昌大学第二附属医院出现可疑严重不良反应的情况通报》的“文件”，文字涂改了很多，上面写着：

　　“所有死亡患者使用的静脉注射用人免疫球蛋白均为江西博雅生物制品有限公司生产的，批号为20070514”；

　　“所有患者经过积极抢救均未能使心跳、呼吸恢复”；

　　“6例患者诊断分别为：白塞氏病（合并严重营养不良）、恶性淋巴瘤Ⅳ期（难治性）合并慢性格林巴利、系统性红斑狼疮合并周围神经病变、系统性红斑狼疮（活动期）合并双下肢软组织感染、多发性骨髓瘤（化疗后并发肺部感染）、病毒性脑炎合并症状性癫痫”。