美药管局警告拜耳公司勿违规销售阿司匹林

　　新华网华盛顿10月28日电（记者张忠霞）美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）28日向拜耳医药保健公司发出警告信，警告其不要违规销售两种未经ＦＤＡ批准的阿司匹林药物。

　　此次警告涉及的是拜耳医药保健公司生产的“有益于心脏的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低剂量阿司匹林＋钙”。ＦＤＡ28日发布新闻公报中说，这两种非法销售的产品虽然标明既可作药物，也可以用作饮食补剂，但根据ＦＤＡ的规定，这种产品被视为药物，必须经过药物审批。

　　两种产品均为非处方药物，前者成分为阿司匹林加植物甾醇，后者为阿司匹林加钙。两种药物标签除了标明可作止痛药服用外，还都声称可以降低心脏疾病的风险。此外，“拜耳女性低剂量阿司匹林＋钙”还标明可以帮助女性“治疗”骨质疏松症。

　　ＦＤＡ表示，它们从未批准过这两种药物用于防治上述疾病。ＦＤＡ同时强调，这样的药物用途需要经过专业医师的诊断和监督，因此根本不能以非处方药的形式销售给消费者。

　　ＦＤＡ负责合规事务的主管迈克·查珀尔在新闻公报中说，“ＦＤＡ将这两种药品视为新药，因此它们必须经过ＦＤＡ的药物审批程序才能在美国上市销售。对于那些违反审批法规或者试图绕开ＦＤＡ审批的制药公司，ＦＤＡ将采取强制执行判决的诉讼行为”。