翰宇药业登陆创业板 争创国内首个多肽创新药

　　　3月18日，国内多肽药品龙头翰宇药业正式在创业板招股，成为首家登陆国内资本市场的多肽类专业生物医药企业。公司总经理袁建成表示，多肽药品受到全球医药行业的关注，翰宇药业将力争实现我国多肽药品从仿制药到创新药的飞跃。

　　　“小”领域施展“大”作为

　　　公开资料显示，全球蛋白质/多肽类药物销售额在2008年就已达到近800亿美元，我国多肽药物的市场销售额则从2006年的110.82亿元，上升至2009年的194.79亿元。治疗糖尿病的胰岛素、提高机体免疫力的胸腺肽等，都属于多肽药品。

　　　作为生物体内各种细胞功能的生物活性物质，多肽涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其重要性在于广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。

　　　“副作用小、疗效好、消耗低、产出高，这是多肽类药品的主要特点。”袁建成介绍，与国内同类厂商主要进行原料药和上游氨基酸生产不同，高毛利的制剂药品一直是公司的主营产品，公司已形成“制剂+原料药+定制肽”三位一体的产品结构，逐步拉开与国内竞争对手间的差距。

　　　统计数据显示，在打破国外医药企业的垄断之后，公司主营的胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液等产品的市占率均在国内前三甲；注射用特利加压素更是在上市不到两年时间内，占到了国内市场的近五成。

　　　储备项目逐年投产

　　　目前，国内市场上有16种多肽类药品在售，国际上则有50余种，并有一、两百种多肽类新药已进入临床前和临床研究阶段。

　　　“公司现在的重点工作之一，就是针对国内的需求状况，不断推出多肽类药物制剂新品。”袁建成表示，翰宇药业已经储备了10余个产品项目，主要集中在治疗心血管疾病、糖尿病、癌症、产科疾病等常见病症。

　　　袁建成介绍，公司初期以仿制药为主，这类药品很多国内厂商都能生产，市场竞争日趋激烈，利润水平一般。从2008年开始，公司依靠研发技术团队，转移到开发难度更高的首仿药。“只有做到人无我有，才能长时间保持产品的竞争优势，提升盈利能力。”2009年，翰宇药业推出治疗肝病的国内首仿药——注射用特利加压素，该药被评选为“2009中国十大处方药重磅新品”，2010年公司已经占据了国内特利加压素市场的近半壁江山。

　　　“公司老产品的增长率会逐步下降，新增产能将主要放在新品上面，以期实现业务的较快增长。”受市场需求推动，翰宇药业多肽药物制剂实际产量从2007的315万支上升到2008年的456万支，2010年的643万支。2008年公司开始技术改造，目前多肽药物制剂实际产能达到1,400万支/年。“这个产能基本上可以满足未来三年的需要。”袁建成介绍，如今的产能正好可以和三年后建成的募投项目在时间上相衔接。而募投项目达产后，又能新增制剂产能3,000万支/年。

　　　“一定程度上讲，只要质量和疗效过关，新药比成熟药品的售价高很多，不能简单从产能的投放速度判断公司的发展。”按照规划，翰宇药业将把储备制剂产品逐步投产。袁建成表示，2011年已经确定上市治疗心血管疾病的爱啡肽，2012年计划投产两至三种新品，此后根据审批情况将其他项目稳步投放。

　　　争创国内首个多肽创新药

　　　从仿制药、到首仿药、再到创新药，先占领国内市场、后进军国际市场，这是管理层为翰宇药业规划的战略发展路径。

　　　较强的制剂新品研发和原料药生产能力，是翰宇药业有底气在国内外市场共同发展的“本钱”。尽管公司目前的年销售额才1亿多元，但公司每年都会拿出营收的10%左右作为研发费用。

　　　此外，打开国际市场，是翰宇药业继陆续推出首仿药之后，另一重要发展路径。一方面，公司的新增制剂产能和募投项目都是按照欧美标准设计，并利用自有资金，在2010年扩大了原料药的生产能力；另一方面，公司积极推进产品在欧美等规范市场的认证，今年将申报首个DMF和ANDA。翰宇药业认为，公司未来在国外市场的销售额不会比国内低。

　　　“我们的长远目标，是令翰宇药业成为国内第一家多肽药品向国外规范市场出口，并研究开发出一类创新多肽药品的企业。”袁建成介绍，限于资金和规模，动辄上亿元的研发成本令国内多肽药企望而却步。他指出，相对于国际厂商多种创新药一经推出就实现上亿美金的年销售额，仿制药还处于多肽药品行业的中低端，开发创新药是国内多肽行业，也是公司发展的必然。目前，翰宇药业正积极和行业科研机构配合，寻找潜力项目。（马庆圆）