抗H7N9禽流感新药帕拉米韦审批上市 广州药业受益

　　4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液，或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。

　　药监局信息显示，帕拉米韦是一种新型抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9正属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

　　国家药监局未披露具体获批生产的企业。大智慧多方查询获悉，此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司，前者申请的是帕拉米韦三水合物，后者申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。值得一提的是，广州南新主页显示，2009年，湖南有色凯铂收购广州南新。此后，湖南有色凯铂与国家军事医学科学院签署协议引进帕拉米韦。

　　业内人士告诉大智慧，广州南新是该药的制剂生产企业，湖南有色子公司是原料药提供方。值得注意的是，白云山A（000552.SZ）持有广州南新13%股份。白云山A年报同时披露，广州南新是白云山A房产承租人，一直租用白云山A的厂房。目前广州药业（600332.SH）已经以换股方式吸收合并白云山A。

　　军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员曾在接受媒体访问时表示，帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。广州南新内部人士对大智慧透露，此次新药获批上市，虽说是审评加速，但并非完全无预兆，“我们1月份刚刚做了现场检查。”来源大智慧阿思达克通讯社)