默克PD-1单抗pembrolizumab获批，为FDA首例

　　大智慧阿思达克通讯社9月5日讯，美国默克于周四宣布，公司旗下Keytruda（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。

　　Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。

　　默克正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：陆晋源/沈玮

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