四环生物涉足肝癌药物研发

与澳大利亚剑桥科技联手四环生物涉足肝癌药物研发

　　证券时报记者李玉亭

　　见习记者王菲

　　本报讯11月28日，四环生物（000518）控股子公司北京四环生物制药有限公司与剑桥生命科技有限公司在澳大利亚墨尔本签署技术合作协议，共同研发治疗肝癌的白介素2舌下含片。

　　根据双方协议，剑桥科技计划在中国实施CSDS*IL2的二期三期临床实验，并有意将CSDS*IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片在中国注册。北京四环与剑桥科技将共同合作进行接下来的临床实验，剑桥科技提供临床实验的技术和经费；北京四环帮助剑桥科技进行中国注册，并为剑桥科技提供临床实验的原料药及制剂生产用的特殊微封装车间，共同开发国内和国际市场。

　　资料显示，北京四环是一家集科工贸于一体的高新技术企业，致力于生物工程制品的研究、发展、生产和销售，其主要产品包括注射用重组人白介素2、重组人促红素以及重组人粒细胞刺激因子等产品。北京四环有自己的科研实验室以及生产并有产品的经销渠道。

　　剑桥科技是澳大利亚一家致力于生命科学的公司，主要研究运用细胞因子舌下递药系统(CSDS)技术的抗癌疗法的研究开发。剑桥科技已经成功完成了CSDS*IL2在中国的临床前实验，这种药物运用了细胞因子舌下递药系统技术治疗肝癌及其他白介素2(IL2)可以治疗的癌症，并申请了国际专利，目前计划在中国实施CSDS*IL2的二期三期临床实验,并有意将CSDS*IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片在中国注册。

　　四环生物表示，细胞因子舌下递药系统（CDSD）技术是目前国际上最新的细胞因子给药技术，CSDS*IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片的成功开发将会取代目前的针剂，一方面由于白介素2舌下含片是通过舌下淋巴管直接进入淋巴系统来调节机体免疫力，不像针剂是通过血液间接进入淋巴系统来调节机体免疫力，因此白介素2舌下含片可以极大地提高白介素2的生物利用度，更好地调节免疫功能，增加抗癌效果，可以避免白介素2针剂带来的发烧等临床负反应和打针给病人带来的痛苦，提高用药的安全性和疗效。另一方面白介素2舌下含片受专利保护属于独家生产品种，具有良好的市场价值。

　　据悉，在双方同意的条件下，剑桥科技将与北京四环成立一家合资公司，以利于CSDS*IL2在中国及亚洲的生产和经销。双方将商讨一份独家代理协议，同意CS－DS*IL2运用剑桥科技的技术并经其授权给合资公司在中国建厂生产。

　　北京四环将协助合资公司，许可剑桥科技使用北京四环白介素Ⅱ的产品主文件以便其产品CSDS*IL2的注册；并向其提供足量的白介素2供其产品CSDS*IL2在中国的临床实验所用。此外，北京四环还将为合资公司建造或委托一个产品特殊微封装车间，以便产品产量能满足中国及其他亚洲国家的需求，例如日本、泰国、台湾地区、印度和印度尼西亚等。在双方互惠互利的基础上，北京四环将进一步与合资公司商议一份白介素2的供货协议。

　　剑桥科技表示，希望能与北京四环商谈其他可能的合作项目，例如一些生物蛋白的发展生产以及经销方面，经双方的认可授权后，可以将细胞因子舌下递药系统技术运用到干扰素、重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子及四环生物的其他产品上。剑桥科技希望与北京四环探讨其他可能存在的商业机会，以利于合资公司在中国及亚洲的发展生产及经销CSDS技术在其他癌症治疗药物及生物工程产品的批准使用。

　　
　　
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