依据药品新规部分药品原液需报废四环生物全年业绩雪上加霜预计全年累计亏损约1亿元,其中仅报废一项就占4108万元
证券时报记者刘思辰
本报讯按新药品规定,四环生物(000518)全资子公司北京四环生物制药有限公司生产的部分注射用重组人白介素-2(“德路生”)、重组人白介素-2注射液(“新德路生”)原液库存需报废,报废药品原液约226.44克,报废净值约4108万元,将增加四环生物第四季度亏损。
根据国家食品药品监督管理局《国家药品标准修订件》规定,为保证重组人白介素-2注射液安全有效、质量可控,对重组人白介素-2注射液标准进行修订,修订标准自2007年8月13日起执行,原标准WS4-(S-018)-2006Z同时停止使用。
北京四环生物制药有限公司注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液为同一原液不同剂型的制品,所用原液相同,执行同一标准,因此对2007年9月底原液库存253.44克(账面净值约4598万元)执行新标准。根据新标准中原液“于-20℃保存,有效期应不超过3年”的规定,库存中2005年生产的原液27克可继续使用,其余226.44克原液为2005年之前生产的,需报废,报费净值约4108万元,占北京四环生物制药有限公司总资产的11.85%。
据悉,注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液,为抗肿瘤的生物治疗用药,是国家一类新生物制品,由军科院生物所和中国科学院上海生物化学研究所合作研究,北京四环是我国两家最早被批准试生产重组人白介素-2的单位之一。另一家是上海华新生物高技术有限公司。
四环生物表示,此次损失将合并到公司第四季度报表中,增加第四季度亏损约4108万元。公司预计今年全年度累计亏损约1亿元左右,上年同期净利润为715.75万元。
(来源:证券时报)
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