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印度制药业迅猛崛起的主要诀窍在于仿制能力强大。然而,国内制药业的发展和外资政策日趋宽松、亲善导致印度在药品专利方面的立场发生了微妙的变化。
金钱与生命孰贵?印度立法者正面临这个不无痛苦的抉择。印度议会下院已于3月22日批准法案,禁止印度国内企业仿制品牌药物,议会上院最终必须对此作出定夺。
中印比较是当前国际经济、政治界的热门话题,在GDP、基础设施、制造业发展水平等许多方面,中国大大领先于印度,但在医疗保障这方面,中国人只能汗颜。
改革开放前的中国曾被国际社会视为发展中国家满足“基本需要”的典范,但近20年来,许多社会公益事业、社会保障网络不但没有随着国家经济实力增强而得到强化,反而逐步削弱。原来覆盖几乎全部农村人口的农村合作医疗体系目前覆盖人口不足10%,政府医疗卫生资源集中在大城市、大医院,其后果在2003年的非典危机中暴露无遗。
相反,印度政府在1980年代初期制定了在全国农村逐步建立三级医疗保健网的宏伟计划,这一计划成效斐然,在世界卫生组织的《2000年医疗卫生服务报告》医疗卫生资源分配公正指数排行榜上,印度排行第43位,居发展中国家前列,而中国仅居第188位。
印度能够在医疗保障方面取得如此成就,有赖于其相当发达的制药业提供了充裕的廉价药品。印度制药业生产能力仅次于美国、西欧、日本,产量约占世界药品总产量的8%,药品出口占其出口总额的4.1%,今年有望达到50亿美元(中国2004年医药品出口额为32亿美元),是药品出口最多的发展中国家。印度医药最大的优势在于价廉物美,许多西药价格只有中国的1/3,许多尖端药物的价格也不例外,该国第三大医药企业西普拉(Cipla)在全世界率先将用于治疗艾滋病的三合一药物年剂量价格降到350美元,每天不足1美元,曾令世界制药界震惊不已。正因为如此,印度是对发展中国家出口药品最多的国家,其中用于防治艾滋病的抗逆转录病毒药物出口尤其重要。在许多贫困的发展中国家,印度药品是大多数居民唯一能够承受的药品。
当然,印度制药业迅猛崛起的主要诀窍在于仿制能力强大。一款新药一旦通过美国食品及药物管理局的审批,其仿制品3个月左右就能在印度上市。也正因为如此,在世贸组织内部,印度一直是发展中国家里面倡导反对滥用知识产权制度的中坚。2001年11月的世贸组织多哈部长级会议最终通过《知识产权与公共健康宣言》,明确宣布执行与贸易相关的知识产权(Trade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights,Trips)不能妨碍穷国获得必要的药品供给,始于南非、巴西政府与西方大制药商艾滋病药品专利权诉讼案的争端终于落幕,印度对此出力甚多。
然而,国内制药业的发展和外资政策日趋宽松、亲善导致印度在药品专利方面的立场发生了微妙的变化。且不说西方大型制药企业对知识产权保护的要求,就印度本国制药业而言,印度能生产的原料药已经超过400种,传统印度民族药品也超过了1000种,在磺胺类药物、部分大环内酯类药物、喹诺酮类药物、部分解热镇痛药物方面,印度已经位居世界先进水平,越来越多的印度制药公司正加大研发投入,并在美国申报专利,他们要求更为严格的药品专利保护。随着印度议会下院于3月22日批准法案禁止印度国内企业仿制品牌药物,印度的药品专利政策有可能从量变完成质变。
印度议会下院通过的这部法规遭到许多组织的反对,许多非政府组织认为,该法案条款过于苛刻,印度完全可以利用贸易组织制度的灵活性,因为世贸组织体系允许各国政府促进“为所有人提供药物”的工作。一直在竭力游说印度不要通过该法案的无国界医生组织严厉抨击这部法规,认为该法规的复杂规定将引发诉讼和为期3年的延误,随后仿制药生产商才可以开始申请生产拯救生命的新药。世界卫生组织、联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的高级代表也加入了呼吁印度放松该法律草案的行列。这部法规最终命运如何,人们在期待着印度议会上院的裁决。
( 责任编辑:沈亚峰 )