不久前,英国制药巨头葛兰素史克公司(以下简称“葛兰素”)的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日,国外有最新消息显示,该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。
一份发表在美国医学杂志的最新报告称,服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者,尤其是女性,患上癌症的风险大为增加。
美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行了调查,研究噻唑烷二酮和癌症发生率之间的关系。调查发现,糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮,其中服用文迪雅会使患恶性肿瘤的风险提高89%,而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计数字上并不显著。
1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界有约600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅,现有4mg和8mg两个规格。到目前为止,葛兰素公司表示相信该药品的安全性,在中国也不会停售。
美国食品药品监督管理局药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。目前,葛兰素公司已被要求参与听证,并提交该药品的相关资料。
而中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件,并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果及该药品在我国临床使用的安全性问题,并将及时做出综合性评价。
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