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内外兼修 双鹤药业掌握大输液市场主动权

  市场总是青睐强者。按照国家食品药品监督管理局的时间表,2007年底前需完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作并上报工作情况,双鹤药业作为我国第一家通过GMP(生产质量管理规范标准)认证的输液企业,依靠从源头上保证质量,严格把关整体流程,迅速驶上规范化生产的快车道。

  相关资料显示,目前大输液一半的产量来自产量前10位的大企业,集中度大幅提高。大输液行业前10名的市场份额已从原来的不到30%上升为50%以上。据统计,塑瓶输液的销售也相对集中于占目前塑瓶输液厂商总数量的1/3左右的22个厂商,其销量占塑瓶输液全国市场总销量的80%以上。同时,大输液的整体产销率达到70%,在所有医药工业子行业中位居第一。预计2007年全年大输液产量可达65亿瓶/袋,较国家发改委统计2006年的大输液产量61亿瓶增长6.56%.

  双鹤药业拥有全国最大规模的输液生产基地,大输液成为公司盈利增长的主力军,在今年上半年大输液业务收入增38%,其中玻瓶收入同比增长12.6%,塑瓶收入同比增长80%,塑袋同比增长118%,由此反映非玻瓶大输液符合临床药品升级换代的需求。尤其是塑瓶输液工艺日渐成熟,由于性能稳定、安全性高,易储运等优点,日渐被临床认可,并以较快的速度扩大市场份额。

  本月,药监局GMP现场检查双鹤药业控股的安徽双鹤大容量注射剂(聚丙烯输液瓶 D、T线),其GMP认证将有利于对公司明年迅速提升关键竞争力。

  此前的4月,国家GMP认证检查组一行三人对芜湖工厂三山生产基地玻瓶生产车间的生产及质量管理情况进行了检查。认证的大容量注射剂车间有A、B、C三条玻瓶生产线,其中A线的所有生产设备均进行了更新,B、C线则对配液罐进行了调整。三条生产线同时顺利通过国家 GMP认证,夯实了完成全年度各项指标的基础。

  双鹤药业增发融资合计投资44942万元用于新的生产线项目建设,其中,35021万元用于塑瓶输液生产线项目,可新增塑瓶输液2.35亿瓶,5808万元用于塑盖生产线项目,另有4113万元用于非PVC软袋输液生产线项目。公司新项目主要集中在塑瓶和塑袋大输液的扩产,输液包装产能结构(玻瓶/塑瓶/塑袋)比重将由2006年的9.1/0.8/0.1调整为4.8/4.1/1.1。据介绍,药监局2010年医药科技发展规划要求尽快部分淘汰玻瓶输液,塑瓶输液项目符合产业投资政策,具有较大市场发展空间。

  为加快研发水平以及和世界前沿技术接轨,双鹤药业与美国Alliance公司联合开发专利型产品带氧输液,该产品具有供氧功能,还可以减少输血带来的传染性疾病,被称为清洁的血液代用品,且生产工艺简单可实现工业化生产。据悉,Alliance公司日前与双鹤召开了指导委员会,决定中止在法国的研究课题,转而全力支持在华的带氧输液临床项目。业内人士认为,此次合作将提升双鹤输液产品的国际竞争力。

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