跨国药企产业转移 华海药业或成默沙东生产商

　　作为国内第一家通过美国FDA制剂认证的企业，华海药业(600521)国际化步伐仍在加速。24日，公司公告称，公司与美国默沙东公司签订了多年期的制剂委托生产框架协议，为默沙东的一项专利产品进行制剂委托加工，成品由美国默沙东公司在全球进行销售。

　　公告显示，此协议涉及范围包括从该产品的配方到生产到成品包装的全过程，将来范围可能扩展至其他制剂产品、原料药及按美国食品药品监督管理局(FDA)cGMP认证要求生产的中间体。

　　作为我国化学原料药行业龙头企业之一，华海药业长期在原料药生产上保持超过行业平均的高毛利率。在原料药优势的基础上，公司成功实现制剂转型，并在国内率先突破获得了美国FDA认证，可以承接美国大公司转移过来的制剂订单，此次与默沙东的协议正是建立在通过认证的基础上。

　　“现在应该还是试运行阶段，要确认华海药业的生产能力之后，才能敲定合同。”24日，默沙东公司方面对记者表示，虽然华海已经取得FDA的认证，但生产产品要销售到国际市场，还必须获得国际药监部门的许可和认定。

　　公告中也强调，华海药业尚需在通过相关资质认证以及获得相关国际药监部门要求的所有许可后，方可作为默沙东公司制剂产品委托加工的生产商。

　　事实上，药品转移生产不是纯粹的制造业，必须以通过欧美高壁垒的生产认证和不断降低成本的工艺技术等为前提，不是普通企业能够完成的。华海药业能够获得此单合同，表明了公司国际化的进程又获突破进展。

　　默沙东公司是一家以研究为导向的全球性制药公司，创立于1891年，目前从事各种疫苗和药物的研发、生产和营销，以填补医学需求空白。

　　知情人士告诉记者，此次华海药业参与生产的药物是默沙东公司的一款艾滋病治疗药物，该产品尚未在中国上市，目前正在审批当中。

　　“目前华海药业生产该产品，是全部出口到国际市场的。但未来该产品在中国市场上市后，华海药业可能也会供应国内市场。”知情人士表示。

　　如果订单最终敲定，华海药业也将成为既海正药业后，第二个拿到跨国药企的生产大单，并且产品出口国际市场的国内药企。

　　海通证券发表研究报告指出，此次签订OEM协议，华海公司从中可以获得加工费。目前委托加工的费用并不高，该协议对公司业绩增厚幅度不会很大，但公司通过国际合作，获得的经验有利于自己的制剂产品早日打入国际市场，获得更高的回报。