FDA：强生制药存在“系统性”问题

　　据国外媒体报道，众议院监管及政府改革委员会周四召开针对强生制药上个月儿童用药物大面积召回事件的听证会，美国联邦食品和药物管理局(FDA)高管在听证会上作证称，强生制药及其麦克尼尔(McNeil)消费者部门的质量问题是“系统性的”。

　　联邦食品和药物管理局副主任约书亚夏夫斯蒂恩(Joshua Sharfstein)在书面证词中称，联邦食品和药物管理局“对强生制药生产过程的担忧由来已久”，并最终“导致了数次严重不满的检查和产品召回”。夏夫斯蒂恩表示，管理局对麦克尼尔工厂进行了多次检查，并在二月召见了其母公司强生制药的管理层。他指出，“虽然这些质量问题造成公众危害的可能并不高，不过这种问题一开始就不该发生。造成这种问题的(制造过程)错误是完全无法接受的。”

　　另一方面，强生制药消费者部门全球主席科琳戈金斯(Colleen Goggins)在听证会上作证指出，强生制药已经做出快速反应，确保所有相关药物被迅速撤下货架，并向公众完整披露了信息。她表示，在最近的召回之前，强生制药和麦克尼尔已经在努力提高产品质量，他们还将“动用一切必要资源，确保提供高质量的药品”。

　　众议院目前还在对相关的药品召回进行调查，主要针对强生制药的生产疏失以及联邦食品和药物管理局的监管失职。参议院卫生委员会负责人也已经对监管机构提出了质疑，不过还没有申请召开公开听证。(孔军)