外资原研药不愿参照仿制药降价

　　市场见闻

　　早报记者 封欣

　　就外资原研药降价问题，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（以下简称RDPAC）12日在上海回应称，如果短期内企业的多个产品被连续大幅度降价，企业在安排生产、人员招聘、市场推广等各个方面必将陷入混乱。RDPAC称，希望建立以质量为核心的价格调整体制，并确保政策的可预期性和稳定性。

　　此前，RDPAC已向有关部门建议，希望对原研药的价格应采取“合理评估（原研药与仿制药）价差，分步骤、平缓的价格调整”的方式。

　　RDPAC是由37家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利性组织。根据不完全统计，在已公布的307种国家基本药物目录中，RDPAC成员中约70种化合物名列其中。

　　打出“质量牌”

　　去年底，国家发改委首次将“降价利剑”指向外资药企：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%。

　　一位跨国药企人士称，国家发改委去年底对原研药价格的大幅调整，对部分企业销售影响很大，因为很多药品都是市场“畅销品”。

　　令跨国药企更为头疼的是，尚未出台的《药品价格管理办法》也将推出降低原研药价格的制度性措施。根据《药品价格管理办法》征求意见稿，“已上市销售的政府指导价药品，政府价格主管部门可以每2-3年集中调整一次政府指导价。其中，对专利药品和按照专利药品对待的药品，以3年为周期进行调整，下调幅度一般不低于6%；保护期结束后，政府指导价下调幅度一般不低于15%。”

　　RDPAC相关负责人认为，在设计降价幅度时，仿制药统一价不宜作为原研药降幅的基础，因为中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%～30%，如果整体行业药价水平以仿制药出厂价格为参照，必将导致药价不断下降，从而进一步抑制行业质量管理体系投入。

　　RDPAC方面的统计称，“十一五”期间RDPAC37家成员公司在华投资总额超过200亿元人民币，其中有近三分之一用于研发中心建设。

　　无奈缺席基层医疗机构？

　　针对2011年推行的国家基本药物制度，RDPAC医药市场发展事务副总监娄渝透露，以上海为例，RDPAC成员企业大多数产品可能将“缺席”上述制度实施后的基层医疗机构。

　　目前国家基本药物目录有307种化合物，上海自主增加381种，共688种基本药物，为全国基本药品目录中最多的地区，其中RDPAC成员企业有133种基本药物在内。

　　药品的化学名列入基本药物目录和是否成为基本药物，是两个完全不同的概念。化合物列入基本药物目录的产品需要接受国家发改委规定的“基本药物最高零售限价”，并参加各省份的基本药物招标，中标后才能进入基层医疗机构使用。

　　据某社区医院人士解释，比如法国药企赛诺菲安万特的波立维，通用名为硫酸氢氯吡格雷片，属于医保产品，但因为基本药物目录中是价格低的硫酸氢氯吡格雷片中标，因此波立维不是基本药物。

　　根据上海市卫生局的安排，今年上半年内，上海的基本药物目录制度将推出实施，进入全市社区卫生服务中心的688种基本药物将全部实行“零差率”，并全部公开招标。

　　“根据我们的不完全统计，现在RDPAC成员企业可能只有4种药物具备招标资格，其他药品都要退出上海的基层医疗机构了。”娄渝透露，按此推算，RDPAC成员企业将损失15%的销售额。

　　上海市卫生局方面表示，基本药物目录制度实施后，患者确因病情需要，还可以使用社区卫生服务中心开出的处方购买非目录药物。

　　“有些药必须要到上一级医院开，报销比重也将降低。”娄渝表示，如果基本药物目录制度“一刀切”，将不能解决“看病难看病贵”问题。他呼吁上海应适当放开基本药物目录制度，确保上海社区医院也能使用非目录药品。