德国勃林格殷格翰肺病新药获FDA突破性疗法认证

　　大智慧阿思达克通讯社7月18日讯，德国勃林格殷格翰于周三宣布，公司特发性肺纤维化新药Nintedanib获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认证。这是美国FDA首次给予治疗特发性肺纤维化的新药该身份。

　　根据FDA的规定，突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发，并且在药物研发完毕后享受一切FDA审批的绿色通道。

　　Nintedanib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制纤维变性过程中的信号通路。根据临床III期研究，Nintedanib能有效延缓肺功能下降速度，同时降低68%的病情加剧几率，以此减缓特发性肺纤维化的恶化。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：陆晋源/沈玮

https://business.sohu.com/20140717/n402439476.shtml business.sohu.com false 大智慧阿思达克通讯社 https://www.gw.com.cn/news/news/2014/0718/200000362906.shtml report 1109 相关公司股票走势大智慧大智慧阿思达克通讯社7月18日讯，德国勃林格殷格翰于周三宣布，公司特发性肺纤维化新药Nintedanib获得美国食品药品监督管理局（FDA