新华网北京9月11日电(记者吕诺)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日在新闻发布会上说,专项检查结果表明,目前我国血液制品、疫苗生产企业总体情况良好,产品质量得到保证。
我国共有血液制品生产企业、疫苗生产企业各33家。
据颜江瑛介绍,为进一步加强血液制品、疫苗生产的监督管理,提高血液制品、疫苗产品质量,确保公众用药安全,国家食品药品监管局今年专门组织开展了血液制品、疫苗生产专项整顿工作,派出14个检查组,于4月至5月对29家血液制品生产企业进行检查;派出12个检查组,于6月对29家疫苗生产企业进行检查。
专项检查结果表明,我国血液制品、疫苗生产企业自觉遵守药品GMP的意识、加强质量管理的意识以及自觉遵守法律法规的意识有所提升,生产行为得到规范,生产秩序有所好转,产品质量得到进一步提高。此次检查未发现血液制品、疫苗生产企业存在严重的违法违规行为,但在某些方面仍存在一定的问题,主要表现在血液制品、疫苗生产企业生产及管理人员素质需进一步提高,部分企业生产设施老化,生产及管理制度方面还需进一步强化和完善。
颜江瑛说,2006年血液制品生产企业生产的人血白蛋白124吨,经生物制品批签发的批次1297批,上市全部合格。今年广东佰易事件发生后,中国药品生物制品检定所,专门对29家血液制品生产企业生产的9种血液制品共480批进行了丙肝病毒及艾滋病病毒抗体检测,全部为阴性。
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